Cofepris alertó por Aderogyl adulterado y lotes falsificados de Darzalex y Simponi. Consulta las presentaciones señaladas y las recomendaciones sanitarias.
México (Marcrix Noticias)-a Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) difundió advertencias por irregularidades en medicamentos comercializados en México. Entre los productos señalados está Aderogyl, cuyas cajas y ampolletas presentan diferencias en los datos que permiten comprobar su vigencia.
Los avisos difundidos el 5 de octubre de 2026 incluyen productos adulterados y falsificados. La autoridad pidió revisar las presentaciones y los números de lote antes de adquirirlos o utilizarlos.
En Aderogyl, los lotes CMXA036 y CMXA037 tienen la caducidad alterada: las unidades identificadas muestran junio de 2028, aunque su vencimiento original era junio de 2024. También se reportaron falsificaciones de Darzalex, lote GGH2227, y Simponi, lote 01H201KE.
Aderogyl adulterado: qué cambió en las cajas y ampolletas
La advertencia corresponde a Aderogyl en solución oral, con retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol, en caja con cinco ampolletas. La Secretaría de Salud de Michoacán informó que Cofepris sustentó la alerta en información proporcionada por Sanofi Aventis de México, titular del registro sanitario.
La irregularidad central es que la caducidad original era junio de 2024, mientras que los estuches identificados exhiben la leyenda “JUN 28”.
Un aviso original de Sanofi, fechado el 14 de octubre de 2025, permite precisar lo ocurrido: en las ampolletas adulteradas aparece el mes “JUN”, pero fue borrado el año; en el estuche, la fecha fue modificada.
La empresa señaló que las unidades originales de ambos lotes llevaban “JUN 24” tanto en la ampolleta como en la caja. Por ello, una fecha aparentemente vigente en el empaque exterior no basta para descartar la adulteración. sanofi.com
Darzalex y Simponi falsificados: cuáles son los productos señalados
- Darzalex (daratumumab): solución inyectable de 400 mg/20 mL, en vial. El producto señalado lleva el lote GGH2227 y muestra caducidad de junio de 2028.
- Simponi (golimumab): solución inyectable de 50 mg/0.5 mL, en jeringa prellenada. El producto señalado lleva el lote 01H201KE y muestra caducidad de mayo de 2028.
- Irregularidad identificada: Janssen-Cilag informó que no cuenta con registros de fabricación, acondicionamiento o liberación de esos lotes, por lo que fueron identificados como falsificados.
- Riesgo sanitario: no puede garantizarse la identidad, pureza, eficacia ni calidad de los productos señalados. Cofepris recomendó evitar su compra y uso.
Qué hacer ante un medicamento sospechoso
Las recomendaciones difundidas por las autoridades sanitarias incluyen:
- Evitar la compra y el uso de las unidades señaladas.
- Revisar que los empaques estén sellados y que lote y caducidad sean legibles, sin alteraciones.
- Presentar una denuncia sanitaria si se conoce su posible comercialización.
- Reportar sospechas de reacciones adversas mediante VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
La revisión del estuche y de las ampolletas resulta especialmente relevante en Aderogyl, porque el aviso del fabricante documenta modificaciones distintas en ambos envases.