La autoridad sanitaria detectó irregularidades en diversos lotes y fechas de caducidad, por lo que advirtió que su uso podría representar un riesgo para la salud.
Ciudad de México (Marcrix Noticias).– La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió alertas sanitarias por la falsificación o adulteración de cuatro productos comercializados en México: Granulox, Buscapina Compositum, Bedoyecta y Saizen 20 mg.
La autoridad sanitaria advirtió que los productos señalados pueden representar un riesgo para la salud, debido a que se desconocen las condiciones bajo las cuales fueron fabricados, almacenados, transportados o distribuidos, por lo que no es posible garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
En el caso de Granulox, aerosol utilizado para el tratamiento de heridas y comercializado en presentación de 12 mililitros, Cofepris detectó la adulteración del lote 16115143.
La fecha de caducidad original de ese lote era noviembre de 2019; sin embargo, fue localizado producto marcado con vencimiento en diciembre de 2026.
Cofepris explicó que esta modificación podría comprometer su composición, funcionamiento e incluso su esterilidad, por lo que pidió no adquirir ni utilizar Granulox con ese número de lote, independientemente de la fecha de caducidad que aparezca en el envase.
Para Buscapina Compositum, de 10 mg/250 mg en tabletas, fueron identificados varios lotes falsificados. Entre ellos se encuentra el CMXA001, cuya caducidad original correspondía a enero de 2024. Además, la presentación en caja con 24 tabletas encontrada entre los productos falsificados no existe oficialmente para este medicamento.
También se detectaron irregularidades en los lotes CNXA001, CMXA007, MXA007 y C57411, relacionadas con modificaciones en las fechas de caducidad o inconsistencias con los registros de la empresa.
La tercera alerta corresponde a Bedoyecta, complejo de vitaminas del grupo B, ácido fólico, vitamina C y rutina. Los productos identificados como falsificados corresponden a los lotes 230593 y 230589, ambos marcados con fecha de caducidad de noviembre de 2026.
La empresa titular del registro sanitario informó que no cuenta con registros de acondicionamiento ni distribución correspondientes a esos números de lote. Ante ello, Cofepris pidió evitar su compra, consumo o utilización.
En cuanto a Saizen 20 mg (8 mg/mL), solución inyectable de somatropina, la autoridad sanitaria detectó anomalías en diferentes lotes.
#CofeprisInforma 📢 ⚠️ Emitimos #AlertaSanitaria
— COFEPRIS (@COFEPRIS) September 28, 2026
Por la falsificación y adulteración de diversos medicamentos. 🛑
Advertimos a la población sobre los riesgos a la salud asociados al uso o consumo de versiones irregulares de: Saizen®, Bedoyecta®, Buscapina® Compositum y… pic.twitter.com/4BDR922CL0
El lote BA054637 tenía originalmente fecha de caducidad de noviembre de 2020, pero posteriormente fue encontrado con vencimiento marcado en octubre de 2028. Además, el producto no cumplió con las pruebas de esterilidad.
Los lotes BA010812 y KW010374 tampoco fueron distribuidos por la empresa titular, según la información proporcionada a Cofepris. En el caso del KW010374, también se detectó incumplimiento en las pruebas de esterilidad.
A estos casos se suman notificaciones internacionales relacionadas con la falsificación de Saizen en los lotes BA088217 y AB003660, cuyas fechas de caducidad aparecen como abril y julio de 2027, respectivamente.
Cofepris recomendó que las personas que identifiquen cualquiera de estos productos y lotes no los compren ni los utilicen y presenten una denuncia sanitaria en caso de detectar su comercialización.
Quienes hayan utilizado alguno de los productos señalados deberán suspender su uso y, si presentan síntomas, malestar o alguna reacción adversa, reportarlo a través de los mecanismos de farmacovigilancia correspondientes.
Finalmente, la autoridad pidió comprar medicamentos únicamente en establecimientos autorizados.
En las adquisiciones por internet, recomendó comprobar que el vendedor cuente con domicilio físico en México y con la documentación sanitaria correspondiente, mientras que farmacias y distribuidores deberán abastecerse únicamente mediante proveedores autorizados y conservar los documentos que acrediten el origen legal de los productos.
Con información de El Universal.